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北京医疗器械公司注册怎么办理
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医疗器械公jdf8a3司注册怎么办理北京撰写准备产品综述资料、研究资料、生产制造信息 、临床评价资料、产品风险分析资料、产品技术要求、产品注册检验报告、说明书和标签样稿等资料清单,整理递交NMPA。

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17年3月15日,经国务院批准,财政部发布《关于清理规范一批行政事业收费有关政策的通知》(财税[17]号)。通知明确:自17年4月1日起,包括医疗器械产品检验费在内的多项事业性收费取消征收,这里包括医疗器械注册检验收费。

医疗器械经营许可证办理时限:10个工作日。医疗器械行业属于非常特殊的行业,监管力度是否严格将会直接影响到群众的切身利益,所以无论是审批资质还是企业设立要求都是非常严格的,同时申请流程也会比较繁琐。

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对于申请二类医疗器械生产许可证的企业,在申请审核材料过程中,会有专人到企业生产场地实地考察,对企业相关负责人进行面谈,整个申请流程下来,大概就要花五到六个月时间。

国家食品药品监督管理总局于18年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》,办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络销售备案》。

怎么办理北京医疗器械公jdf8a3司注册据统计,NMPA认可的全国医疗器械检验机构共有53家,各医疗检验机构对这一政策事先并无充分预案,但又必须按时执行。政策貌似助力行业发展,但短期内却给行业发展带来诸多混乱。企业送检就要排长队,过去60个工作日即可完成的,现在0个工作日也未必能完成。

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