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北京科兴生物有限公司疫苗事件

北京科兴生物有限公司疫苗事件(北京科兴生物有限公司疫苗事件是不是真的)

1月4日晚,三大新型冠状病毒药企突然同时出现。

疫苗巨头科兴股份1月4日晚宣布,新冠肺炎广谱中和抗体SA58鼻喷雾剂的研究显示,SA58鼻喷雾剂具有良好的疗效和安全性。

另一家领先的疫苗公司Consino于1月4日披露了投资者关系记录,显示感染和疫苗免疫相结合对于更好地防范不同菌株的突变至关重要。新冠的正常化很可能导致新冠疫苗接种的正常化,这仍然是防止再次感染的有效手段。

总市值近550亿元的小分子药龙头君实生物公告,股东上海嘉材、绿地于2022年12月30日通过集中竞价增持669.44万股H股,占上市公司总股本约0.68%。增资后,上海嘉财、绿地、绿地金融合计持有公司5138.64万股H股,占公司总股本的5.23%。

冠状病毒三大药物巨头突然集体亮相,有何意义?除了上述三巨头,清华大学团队也取得了重大突破:近日,清华大学团队从免疫羊驼中分离并鉴定出纳米抗体。结果表明,bff .7、BQ.1、XBB等菌株均保持活性。与此同时,张文宏再次登上热搜榜。

科兴发布了一部大片

根据科创集团微信账目,研究表明,SA58鼻喷雾剂是一种广谱中和抗体,具有良好的疗效和安全性。

自2022年10月以来,BF.7变种已经在内蒙古、北京等地流传。两项由研究人员发起的临床研究(IISs/IITs)使用SA58鼻喷雾剂(一种新型冠状病毒的广谱中和抗体),在两个地点的卫生保健工作者和建筑工地工人中显示出良好的疗效和安全性。最近在medRxiv预印本平台上发表了两篇研究论文。

两项研究结果显示,在BF-7疫情期间,SA58鼻喷雾剂对医护人员和建筑工地工人包括无症状感染在内的所有类型感染的抑制率分别为77.7%(95%CI:52.2%—89.6%)和61.83%(95%CI:37.50%—76.69%)。

首都医科大学附属北京地坛医院院长金荣华,北京大学生物医学前沿创新中心(BIOPIC)、北京昌平实验室曹云龙/谢晓亮课题组研究员,对与新冠肺炎患者密切接触3天内的人员进行SA58鼻腔喷雾剂阻断暴露后预防。研究结果显示,SA58对新冠肺炎阳性患者暴露后预防和感染的保护效果为61.83%。

两项研究结果显示,SA58鼻喷雾剂对包括无症状感染在内的各类感染的防护效果分别为77.7%(95%CI:52.2%—89.6%)和61.83%(95%CI:37.50%—76.69%),可有效降低包括医务人员在内的高危工作人员感染新冠病毒的风险。

在耐受性和不良事件方面,研究表明SA58鼻喷雾剂耐受性良好,部分志愿者给药部位可能出现轻度和短暂的不适,发热等不良事件非常罕见。不良事件严重程度轻,消失快,不影响日常工作。

与目前已获批的需要肌注的新冠肺炎中和抗体相比,SA58鼻喷雾剂采用鼻喷雾剂的形式,创伤小,依从性好。作为一种特殊的防护工具,也方便医护人员等高危人群在工作中使用。

争抢资金

除科兴外,另外两家新冠制药公司也宣布上市有些事情。

1月4日晚间,君实生物公告,股东上海嘉材、绿地于2022年12月30日以集中竞价方式增持公司669.44万股H股,约占上市公司总股本的0.68%。增资后,上海嘉财、绿地及绿地金融投资控股集团有限公司(简称“绿地金融”)合计持有公司5138.64万股H股,占公司总股本的5.23%。

我们与合作伙伴合作,利用技术积累,快速开发预防/治疗新冠的创新药物。除已商业化的抗新冠病毒单克隆中和抗体Etesivir外,双方还合作开发了口服抗新冠病毒核苷类药物VV116。临床前药效学研究表明,VV116在体外对新冠病毒原株和已知突变株均表现出显著的抗病毒作用,并在I期临床研究中表现出满意的安全性、耐受性和药代动力学特性。一项初步的小型研究证实,与常规治疗相比,在SARSCoV-2首次检测呈阳性的5天内接受VV116治疗的患者,其核酸转为阴性的时间更短。1月3日,君济世生物披露了VV116的临床进展,截至公告日,VV116已被批准用于乌兹别克斯坦治疗中重度新冠患者。

值得注意的是,康奇诺最近还在买入一些有影响力的基金。1月4日,港交所最新信息显示,2022年12月28日,小莫增持康奇诺生物28.22万股,价格为每股656702港元,总金额约1853.21万港元。增持后,最新持股数量约11968.89万股,最新持股比例为9.02%。

1月4日,康诺公司披露了其投资者关系记录,显示国际权威机构一般建议新冠康复者接种3-6个月的疫苗,一些国家直接建议成年人接种而高危儿童感染痊愈后接种间隔1个月,感染+疫苗混合免疫非常重要,可以更好地预防不同变异毒株。新冠的正常化很可能导致新冠疫苗接种的正常化,这仍然是防止再次感染的有效手段。

清华团队取得了重大突破

在疫情防控技术手段上,除了三家龙头企业集体亮相外,还有新的突破。

近日,清华大学医学院张林奇教授和生命科学学院王新泉教授领导的研究团队在《自然通讯》在线发表了一篇题为《具有广谱中和和保护新型冠状病毒Omicron变异株和多种冠状病毒的纳米抗体》的研究论文。本研究从免疫羊驼中分离并鉴定出纳米抗体,对SARS-CoV-2、SARS-CoV-1等几种主要sarbecvirus病毒具有较高的谱中和活性。纳米抗体是重链抗体中最小的完整功能结构,来源于骆驼科等动物体内的重链抗体。纳米抗体具有体积小、特异性强、稳定性强、生产容易、穿透力强、免疫原性低等优点,使其更容易识别传统抗体无法识别的抗体表位,增加抗体的覆盖空间和结合能力,为新一代抗体药物的研发提供了更广泛、更独特的选择,具有广泛的临床应用前景。

本研究采用酵母显示文库技术从免疫羊驼中分离到具有SARS-CoV-2结合能力的纳米抗体593个,其中124个对SARS-CoV-2具有中和能力,91个具有交叉中和能力。研究人员选择了32种具有高交叉中和能力的纳米抗体进行全面深入的评估。将32种抗体分为3组。第2组和第3组的大多数纳米抗体都存在于14株SARS-CoV-2变异株(包括多种Omicron变异株)和5株sarbecvirus病毒上广谱中和能力。随后的初步实验结果表明,第三组抗体对新出现的新型冠状病毒变体BF.7、BQ.1和XBB保持活性。

为了进一步研究3-2A2-4纳米抗体在体内的保护作用,采用K18-ACE2转基因小鼠模型进行了纳米抗体的预防和保护实验。结果表明,3-2A2-4纳米抗体能有效预防Omicron和Delta活病毒感染,预防和减轻肺组织感染,保护肺组织免受结构损伤和炎症反应,具有良好的体内保护能力。

张文宏:抗病毒药物必须先用

复旦大学华山医院传染病科主任张文宏在一次内部培训会上表示,社区医院是新冠肺炎患者治疗的第一线,只要采用正确的治疗方案,绝大多数患者可以在“黄金72小时”内得到缓解,防止病情由轻转重。

张说:“目前,二级和三级医院的床位周转必须缓慢。”“早期症状轻微的患者可能需要在大医院排队、看病或取水,这可能会延误和加重病情。在治疗初期,如果没有细菌感染,就有必要正确治疗疾病。

“其次,为了防止轻症变成重症,如果病人氧饱和度下降,一定是肺功能出了问题。我们社区医生不需要太担心激素的使用或血糖控制。目前,激素在轻重度转化的高危人群中是一种明确有效的药物,胰岛素、口服降糖药也可以在监测下同时使用。张文红说。

张文宏建议,患者不必去所有的二、三级医院挂液。“他们可以在二级医院混合液体,回到社区医院输液,然后与社区医院开的抗病毒药物结合使用。”“例如,一个轻微的病例如果新冠肺炎患者没有细菌感染,第一天可以在社区医院用少量液体服用地塞米松,并吸氧。大约一个小时后,他的体温会下降,氧饱和度也会改善,晚上他可以再吃些蔬菜、盐和炖蛋,他会感觉好多了。在此之后的第二和第三天,患者可以减少药物剂量或口服输注。

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