美国Vaxess公司最近公布了他家贴片疫苗Ⅰ期人体临床试验的积极结果。
Vaxess的贴片疫苗，就是将疫苗灌注到其专利的MIMIX贴片的生物活性微针里。贴片一旦贴在皮肤上，这些微针能够缓慢释放疫苗到具有免疫活性的真皮层。
MIMIX贴片
贴片上的微针
贴片只需要贴敷五分钟。移除贴片后，微针会逐渐溶解到体内，随着时间的推移，不断释放疫苗刺激免疫系统。
这项临床试验招募了45名18～39岁的健康成年志愿者，研究贴片疫苗与安慰剂相比的安全性、反应原性、耐受性和免疫原性概况。
试验用的贴片疫苗，其有效成分来自GC Biopharma公司的甲型H1N1流感抗原，分为15微克和7.5微克两种剂量，对应于常规流感疫苗的成人剂量和儿童剂量。
不过，这种贴片流感疫苗仅含有一个甲型流感疫苗成分，属于单价疫苗，目前常用的流感疫苗已是4价疫苗，包含了两个甲型和两个乙型一共4个型别的流感疫苗成分。
临床试验结果很优秀：
1 安全性：贴片流感疫苗安全性良好，没有严重不良事件。与传统的注射疫苗相比，全身事件总报告率更低。
2 有效性：第57天的结果显示，15微克和7.5微克贴片疫苗的抗体阳转率分别为85%和77%，保护率均为92%，这个成绩已经远远超过2007年美国FDA的流感疫苗加速许可标准。
在之前的小鼠动物试验中显示：与肌肉注射接种疫苗相比，贴片流感疫苗引发的体液免疫和细胞免疫反应更强，缓释的疫苗促进了强大而持久的抗体应答，减少了死亡率。
在开展这项流感疫苗试验的同时，Vaxess公司还将其MIMIX贴片技术应用于新冠疫苗，明年还准备应用于流感+新冠的二联疫苗。
编译自：https://t.cn/A6KY26ko
陶医生点评：
新冠疫苗研究的一个热点是粘膜免疫疫苗，可以将贴片疫苗与之进行比较。
粘膜免疫疫苗采取吸入或喷鼻方式接种，也是一种无痛的友好接种方式，已经确认其安全性远优于注射疫苗。
同时，粘膜免疫疫苗作用于大面积的、富含免疫细胞的呼吸道粘膜/肠道粘膜（吸入疫苗作用于肺部，肺泡表面积展开可达100平米），能够同时刺激人体产生粘膜免疫、体液免疫和细胞免疫，是目前为止免疫刺激最全面的接种方式。
贴片疫苗作用于真皮层，相比皮下组织和肌肉组织，真皮层的免疫细胞含量更高，所以贴片疫苗的免疫效果也优于皮下或肌肉注射的疫苗，有其免疫学的解剖机制。但是，贴片疫苗的免疫效果可能略逊于粘膜免疫疫苗，因为其不太可能在呼吸道粘膜表面产生粘膜免疫。
贴片疫苗的接种操作比粘膜免疫疫苗或注射疫苗更简单，接种部位的限制要少很多，同时贴多种疫苗也不在话下，这非常有利于提高疫苗的接种率和及时性。
贴片疫苗也不使用锐器，不会产生也不需要处置有刺伤风险的医疗废弃物。
如果有可能，我希望未来所有的疫苗都无需注射，要么粘膜免疫，要么皮肤贴片。
