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辉瑞新冠口服药PAXLOVID（一种新批准的治疗新冠的口服药物可能进入市场）
1月30日，北京市医疗保障局公布了新型冠状病毒治疗药物泽诺特韦片/利托那韦片联合包（商品名“泽诺辛”）的初始价格。
公告显示，初始报价为750元/盒，含税出厂价格（或进口到岸价）为705元/盒至720元/盒，其中原料药成本为334.53元。药物规格为cenotvir片0.375g / ritonavir片0.1g，一盒一个疗程。
西姆森药业相关人士告诉《证券日报》记者：“获批后，我们立即投入生产，为此，配备了一个原料厂+两个制药基地（均通过欧盟GMP认证和FDA认证）。”初期产能会有一个攀升的过程，等稳定下来，预计年产值达到1000万人，真正的流通环节在2周左右。”
【5种治疗新冠的口服药物已被批准销售】
经记者查阅，目前国内已批准销售的新型冠状病毒肺炎口服药物共有5种，其中国产3种，进口2种，初步形成“3+2”市场格局。它们是Real Life的Azfudine， Jun Shi Biol的Mindevir， Pioneer制药公司的Synoxin，辉瑞公司的Paxlovid和默克公司的Molnupiravir。与此同时，日本的盐野吉井（Yoshii Shiono）已向国家食品药品监督管理局（fda）提交了冠状病毒口服药物Xocova的上市申请。
瑞丰投资高级投资顾问游小刚告诉记者：“未来，国内冠状病毒口服药物市场的竞争将集中在疗效上。我还在努力对于舞台公司来说，后期市场仍有机会，但他们需要在功效方面获得竞争优势。”
今年1月29日，Xenocin获得了国家食品药品监督管理局的有条件批准。国内首个3CL抗新冠肺炎创新药与进口辉瑞口服药物Paxlovid属于同一靶点机制。同样获批的还有君石生物的氢溴化物氘Ramidvir片（商品名Mindevir）。
据该公司1月29日发布的一份声明称，Synoxin用于治疗轻至中度新冠感染的成人患者。在安全性方面，该药物在中国轻中度新冠患者中具有良好的耐受性。该声明称，这些研究的详细数据预计将在未来的学术期刊或会议上发表。
从药物靶点机制来看，目前已获批的5种新型冠状病毒口服药物均集中在3CL蛋白酶和聚合酶（RdRp）这两个主要靶点上。其中，synoxin和Paxlovid为3CL蛋白酶抑制剂。Azfudine、Mindevir和Monoravir为RdRp抑制剂。
在价格方面，Zenocin的最初报价与三种已获批准的新冠口服药物，Nematavir片/Ritonavir片（Paxlovid）、Monoravir胶囊（Ridroivir）和Azifudine片进行了比较。从西门药业提供的对照药物一个疗程的费用来看，新思信的价格高于国产阿地定，明显低于两种进口口服新型冠状病毒肺炎的价格。
【国药创新步伐加快】
除了已获批的三种国产口服药物外，国内还有多家药企在推进研发进程。
对此，海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓志东对《证券日报》记者表示，国内口服药市场竞争日趋激烈，未来还会有更多新型冠状病毒治疗药物上市，降价只是时间问题。以Synocin为例。虽然与Paxlovid同属3CL蛋白酶抑制剂，但由于自动化程度高，原材料和人工成本低，综合成本和价格较低。
中国已经批准了一批治疗新冠肺炎的口服药物，这证明了国内制药企业在创新方面取得了巨大进步。根据麦肯锡的数据，到目前为止，我们的国家已经做到了处于全球创新药物研发第二梯队。
“更多的企业参与药品创新和研究，将有助于形成良性竞争，打破对进口药品的依赖。”该业内人士表示：“而且国产药品的价格更亲民，这有利于提高国产药品的可及性，减轻患者的支付负担。”
从政策上看，近年来国家持续鼓励药企创新。此前，国家食药监局相关负责人就《“十四五”国家药品安全促进高质量发展规划》（简称《规划》）在接受媒体采访时曾明确指出，《规划》对具有明显临床价值的创新药物，符合条件优先审批。要加大对新型冠状病毒肺炎治疗药物研发的指导力度，及时跟进创新研发进度，将符合标准要求的药物第一时间纳入应急审批通道。
在2022年国家医保药品目录准入谈判中，24个重大国产创新药纳入谈判，其中20个谈判成功。
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