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“疫苗大王”蒋仁生的第二个IPO,上市首日破发。

6月20日,智翔金泰(688443.SH)以37.88元/股的发行价正式登陆科创板,开盘即破发,最终报收34.02元/股,较发行价跌10.19%,总市值为124.74亿元。

此次IPO,智翔金泰拟募资金额为39.8亿元,以发行价计算,对应融资规模为34.73亿元。

智翔金泰成立于2015年10月,主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物,公司实际控制人为智飞生物(300122.SZ)控股股东、实际控制人蒋仁生。

招股书显示,重庆智睿投资有限公司(下称“智睿投资”)直接持有智翔金泰上市后股份总数的54.54%。蒋仁生直接持有智睿投资90%股权,并通过智飞生物持有智睿投资10%股权。因此,蒋仁生可通过智睿投资控制智翔金泰本次发行后股东大会54.54%表决权,为公司实际控制人。另外,蒋仁生还担任智翔金泰董事。

在2022年胡润百富榜中,蒋仁生以820亿元财富值位列榜单第43位,继续稳坐重庆首富宝座。

招股书显示,2020-2022年,智翔金泰的营收分别为108.77万元、3919万元、47.52万元;净亏损分别为3.73亿元、3.22亿元、5.76亿元;扣非后净亏损分别为1.42亿元、3.34亿元、6.45亿元。

截至上市公告书签署日,智翔金泰所有产品均处于研发阶段,尚未开展商业化生产及销售,亦无药品实现销售收入,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损,截至2022年12月31日,其合并财务报表口径累计未弥补亏损为-8.19亿元。

智翔金泰预计,未来一段时间内,公司预期将持续亏损,累计未弥补亏损持续扩大。

“报告期内,公司投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床研究等工作,公司产品管线拥有12个在研产品,其临床前研究、临床研究及新药上市前准备等开发业务的开展仍需持续较大规模研发投入。”智翔金泰在招股书中写道。

GR1501(重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,通用名赛立奇单抗)是智翔金泰进展最快的在研管线,预计将在2024年年初获批上市。

GR1501的主要适应症为中重度斑块状银屑病和中轴型脊柱关节炎,其中针对中重度斑块状银屑病适应症已提交新药上市申请,针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症则已完成III期临床试验入组。

不过,GR1501在正式获批上市前便已经面临着激烈的市场竞争。根据药智咨询统计,国内已有21个类似适应症的生物制品上市,且大部分药品都已经进入医保,已上市生物制品的靶点涵盖TNF-α、IL12/23和IL-17A。

“GR1501用于治疗中重度斑块状银屑病适应症将面临18个已上市生物制品的直接竞争和14个在研生物制品的潜在竞争,用于治疗中轴型脊柱关节炎适应症将面临18个已上市生物制品的直接竞争和8个在研生物制品的潜在竞争。”智翔金泰在招股书中写道。

从竞争对手来看,恒瑞医药(600276.SH)、三生国健(688336.SH)、百奥泰(688177.SH)等均有布局银屑病适应症药物,其中恒瑞医药的SHR-1314与智翔金泰的GR1501均为IL-17A拮抗剂。

智翔金泰也在GR1501的风险提示中明确指出,恒瑞医药销售能力强,三生国健和百奥泰在自身免疫性疾病领域深耕多年,其他进入者也拥有不俗的实力。

智翔金泰另外两款进展相对较快的在研管线分别是GR1801(重组全人源抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体)和GR1802(重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体)。智翔金泰预计,GR1801和GR1802将分别在2025年和2026年获批上市。

据招股书,GR1801针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入III期临床试验,

GR1802针对中重度哮喘适应症、中重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症以及GR1603(重组全人源抗IFNAR1单克隆抗体)针对系统性红斑狼疮适应症正在开展II期临床试验;GR1802针对慢性自发性荨麻疹适应症和GR1501(重组全人源抗IL-17A单克隆抗体)针对狼疮性肾炎适应症已获II期伦理批件,等待启动入组。

智翔金泰在招股书中指出,随着研发投入的增加,预计公司2023年1-6月仍处于亏损状态,实现归属于母公司股东净利润-4.29亿元至-3.51亿元,2023年1-6月公司亏损金额较去年同期进一步增加,主要原因是公司2023年1-6月股份支付费用较上年同期增加较多;同时,随着公司进入临床阶段的在研产品增加,公司研发费用有明显增长。上市之后,摆在智翔金泰面前的问题便是如何加速产品上市并实现商业化,满足市场预期。

招股书显示,截至今年一季度末,公司账上的货币资金为0.42亿元。